BVMed-Positionspapier: “Handelsbarrieren beseitigen, Datenzugang ermöglichen”

loading...

Der Bundesverband Medizintechnik (BVMed) hat ein-Positionspapier zur deutschen EU-Ratspräsidentschaft veröffentlicht. Um künftig Pandemien gemeinsam bewältigen zu können, regt der Verband an, europäische Lösungen zu entwickeln, die die Komplexität der Lieferketten und Produktionsnetzwerke der MedTech-Branche abbilden. Des Weiteren fordert er, Maßnahmen zur Innovationsförderung zu ergreifen.

Die deutsche EU-Ratspräsidentschaft in der zweiten Jahreshälfte 2020 sollte aus Sicht des BVMed genutzt werden, um ein einheitliches Vorgehen in der Post-COVID-19-Phase zu etablieren, Medizintechnologien als Teil der Lösung zu begreifen und Innovationen voranzubringen. Der BVMed spricht sich unter anderem dafür aus, Handelsbarrieren zu beseitigen und Zollverfahren zu vereinfachen, um den freien Warenverkehr für Medizinprodukte sicherzustellen. Um MedTech-Innovationen voranzubringen, sollten die Rahmenbedingungen für Forschung und Entwicklung in der EU verbessert werden. “Wir brauchen hier eine Harmonisierung europäischer Gesundheitsdaten und Zugang zum European Health Data Space, einen besseren Zugang der Bevölkerung zu telemedizinischen Anwendungen und eine Präventionsstrategie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen”, so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll. Das BVMed-Positionspapier zur deutschen EU-Ratspräsidentschaft von Juli bis Dezember 2020 kann unter www.bvmed.de/positionen abgerufen werden.

“Europa muss zusammenrücken, Kräfte bündeln und gemeinsam alles daran setzen, die aktuellen Herausforderungen zu meistern”, heißt es in dem BVMed-Papier. Logistik und Lieferketten wurden durch nationale Reflexe zu Beginn der Corona-Krise massiv behindert. Für die zukünftige bedarfsgerechte Versorgung mit der gesamten Bandbreite notwendiger Medizinprodukte und Arzneimittel müssten europäische Lösungen entwickelt werden, die die Komplexität der Lieferketten und Produktionsnetzwerke der MedTech-Branche abbilden. Um künftig Pandemien gemeinsam bewältigen zu können, sei es zudem wichtig, einen effektiven Infektionsschutz in den Mitgliedsstaaten zu etablieren. Dazu müssten das European Center for Disease Control (ECDC) gestärkt und ambitionierte Zielwerte beispielsweise für die Senkung nosokomialer Infektionen etabliert werden.

Gesundheitsdaten europaweit harmonisieren
Breiten Raum nimmt in dem BVMed-Positionspapier die Innovationsförderung ein. “Europa lebt von Innovationen – auch im Bereich Gesundheit. Um die Rahmenbedingungen für Forschung und Entwicklung in der EU zu verbessern, sollten eine einheitliche europäische Datenstrategie gefördert und regulatorische Hemmnisse beseitigt werden”, fordert der BVMed. Im EU-Kontext verlangsame der Mangel an Harmonisierung von Gesundheitsdaten die Einrichtung europaweiter Forschungsinitiativen. Neben der Verbesserung der Interoperabilität und des Zugangs zu Daten sollten Versorgungsdaten auch für den Nachweis von Nutzen in den Gesundheitssystemen akzeptiert werden. Zudem sei es wichtig, einen besseren Zugang der Bevölkerung zu Telemedizin und “smart care” zu ermöglichen.

Bei der notwendigen Bekämpfung häufiger Todesursachen durch innovative MedTech-Lösungen möchte der BVMed insbesondere die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen als häufigste Todesursache in Europa vorantreiben: beispielsweise durch interdisziplinäre Expertengruppen in der Forschung. “In Zeiten wie der COVID-19-Pandemie bieten sich moderne minimalinvasive Therapien bei Herz-Kreislauf-Patienten ebenso an wie bei anderen Krankheitsbildern, sodass die Kapazität des Gesundheitssystems durch reduzierten Intensivbetten-Bedarf und eine kürzere allgemeine Behandlungsdauer geschont wird,” heißt es in dem BVMed-Papier.

MDR betriebsbereit machen
Der deutsche MedTech-Verband spricht sich zudem dafür aus, die deutsche EU-Ratspräsidentschaft dafür zu nutzen, um das System der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) betriebsbereit zu machen. Dazu müssen weitere Benannte Stellen unter der MDR zügig notifiziert werden. Die Zertifizierung von Neuprodukten sowie Bestandsprodukten, deren Zweckbestimmung erweitert wird, muss gewährleistet sein. Dafür müssen alternative Bewertungsverfahren entwickelt werden, die Vor-Ort-Audits nicht zwingend erfordern. Die für die Zertifizierung im Konsultationsverfahren nötigen Expertengremien müssen rasch etabliert werden. Die fehlenden Rechtsakte und wesentlichen Guidelines, die für die Umsetzung der MDR dringend erforderlich sind, müssen zügig zur Verfügung gestellt werden, fordert der BVMed.

Bei der geplanten europäischen Nutzenbewertung-Gesetzgebung (Health Technology Assessment, HTA) fordert der BVMed, den Bereich der Medizintechnologien herauszunehmen. “Der EU-HTA-Vorschlag bringt keinen Mehrwert für die Patientensicherheit, führt aber zu einer weiteren Verzögerung für die Versorgung der Patienten mit fortschrittlichen Medizintechnologien. Arzneimittel und Medizinprodukte können aufgrund ihrer jeweiligen Besonderheiten nicht zusammen geregelt werden. Das bewährte freiwillige HTA-Verfahren für Medizinprodukte auf EU-Ebene sollte fortgesetzt werden.”

Der Beitrag BVMed-Positionspapier: “Handelsbarrieren beseitigen, Datenzugang ermöglichen” erschien zuerst auf Biermann Medizin.

loading...
(Visited 2 times, 1 visits today)

Related posts:

Thousands protest in Belgrade as Serbia reimposes Covid-19 curfew
A dangerous antibiotic-resistant bacteria may now lurk in U.S. water, soil
China transforms Hong Kong hotel into new security agency headquarters
COVID-19 outbreaks at meat processing plants are hitting minorities hard
FBI chief says China is blackmailing dissenters in US to force them back home
Study explores if insurance is keeping pace with trends in targeted cancer therapy
Two studies look at COVID-19 in patients who have received kidney transplants or are undergoing dial...
Trump's niece brands him a liar and a cheat in new book, White House cries foul
Twins joined at head separated at Vatican pediatric hospital
Increase in delirium, rare brain inflammation and stroke linked to COVID-19
Trump moves to formally withdraw US from World Health Organisation
Chile tops 300,000 virus cases, plans to lift lockdown
Welcome, Robin the AI robot
Revamped French government takes office, tasked with restoring coronavirus-hit economy
Herzinfarktpatienten während der Coronavirus-Pandemie: Gefährliche Angst vor dem Virus
Policies fall short on expanding access to birth control
Was bleibt vom Applaus für die Krankenhäuser?
Unique tool paves the way for more individualized cancer treatments
„Leere Klinikambulanzen“? KBV-Vorstand wundert sich über Selbstwahrnehmung der DKG
French feminists criticise choice of justice, interior ministers over sexism and rape claims
Can the Trauma of War Lead to Growth, Despite the Scars?
Better treatment for people with inflammatory bowel disease
New app launched to battle swarms
Hoher Cholesterinspiegel? Besser Kohlenhydrate sparen als ungesättigte Fettsäuren
Deutsche Bank fined $150 million for failing to flag Jeffrey Epstein accounts
Novavax Gets $1.6 Billion for Coronavirus Vaccine From Operation Warp Speed
Researchers create air filter that can kill the coronavirus
Covid-19 pandemic accelerating and global peak still to come, WHO says
Nicht invasive Diagnostik bei Verdacht auf KHK: IQWiG sieht aussagekräftige Evidenz
Brazil's President Bolsonaro tests positive for coronavirus
‘It Will Consume Your Life’: 4 Families Take On Rare Diseases
Europe coronavirus deaths top 200,000
Libya’s civil war leaves Sahara community without gas, electricity or water
Hilfe bei Diabetes - Biermann Medizin
Live Coronavirus Updates: Testing Demand in U.S. Soars
Types of flu people encounter in childhood may affect susceptibility to different flu strains later ...
Aerobes Training am Morgen bessert Schlaf nach Herz-Bypass
Patient Is Reported Free of H.I.V., but Scientists Urge Caution
One million epilepsy patients in China missing out on beneficial surgery
Wegweiser für die Wundheilung: Erstmals Kleeblattpeptid synthetisiert
A Shot to Protect Against H.I.V.
Improved cancer immunotherapies require radical CAR overhaul
Accident or sabotage? What we know of incident at Iran's Natanz nuclear site
Rheuma: Herz und Gefäße leiden oft mit
Mumbai opens new hospitals as India virus deaths top 20,000
Star lawyer Dupond-Moretti named justice minister in French reshuffle surprise
BÄK-Präsident Reinhardt fordert "Digitalisierungsschub" - Biermann Medizin
Fighting E. coli with E. coli
Atypische Kehlkopfinfektionen - Biermann Medizin
French economy to shrink 10% as EU forecasts deeper hit from Covid-19
View mask refusers like drink drivers: leading scientist
Second Act: Will Macron reshuffle set a new course?
Alzheimer: Abnormale Proteine wandern vom Darm ins Gehirn
Italy's La Scala opera house reopens after four-month shutdown
Beijing reports zero virus cases for first time since new outbreak
TikTok to exit Hong Kong market as security law curbs online freedoms
Universität Halle-Wittenberg: Dierks verstärkt Krebsforschung
Australia's second-biggest city under new virus lockdown
Das Human Brain Project startet in die finale Phase
Israel reimposes restrictions amid new surge in coronavirus cases
Johnson and Johnson cuts price of anti-TB tablets
High-End-Mikroskopie weiter verfeinert
How Safe Are Outdoor Gatherings?
Most primary care providers screening toddlers for autism
Airborne Coronavirus: What You Should Do Now
Health expenditures considerable for asthma, COPD in U.S. workers
WHO reviewing study on concerns over airborne spread of Covid-19
A New Generation of Coronavirus Tests Is Coming. Here's What to Expect.
With pandemic-related stress, abuse against kids can surge
In Nick Cordero’s Death, a Reminder of Covid-19’s Unknowns
Pompeo calls China's censorship moves in Hong Kong 'Orwellian'
Will the COVID-19 pandemic leave a mental health crisis in its wake?
China gives Hong Kong police sweeping security surveillance powers under new law
Months after infection, many COVID-19 patients can't shake illness
US says foreign students whose classes move online due to Covid-19 have to leave
Brazil's Bolsonaro takes Covid-19 test after showing symptoms
Coronavirus ups anxiety, depression in the LGBTQ community
Migrants leave Ocean Viking rescue ship in Sicily after more than a week at sea
Probiotics alone or combined with prebiotics may help ease depression
Common inherited genetic variant identified as frequent cause of deafness in adults
Outcomes similar for COVID-19 in patients with, without HIV
Ordnung durch Unordnung: Wie Zufall und kollektive Bewegung eine Stammzelle definieren
Black patients have higher rates of death after PCI
Who's who in Macron's revamped cabinet
Neues Bestrahlungsgerät für kleinste Tumore in Dresdner Zentrum
Puerto Rico reports record 530 new cases; data questioned
Diagnose Krebs – Mitten im Leben: Beratungsangebot für junge Krebspatienten in Stuttgart
India surges to third-highest number of global coronavirus cases
Study paves way for earlier autism diagnosis in Indiana
Critics say choice of Castex as new PM reveals a Macron power grab
Darmbakterien verbessern Prognose von Typ-2-Diabetes
France's new Prime Minister Jean Castex unveils reshuffled cabinet
Kids are lagging and COVID-19 is harming care
Patientenverband kritisiert IQWiG-Bericht zur Prostata-Fusionsbiopsie
Climate change blamed for surge in India's deadly lightning strikes
Coronavirus has forced doctors, insurers to embrace telemedicine like never before
Hong Kong govt orders schools to remove books breaching new security law
DGU-Präsident: „Wir müssen das Reha-Loch für unsere Patienten schließen“
Complications from COVID-19 may depend on von Willebrand factor in the blood
Bei chronischer GERD nicht routinemäßig auf ein EAC screenen

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Next Post

Anne Hidalgo, the socialist mayor of Paris who waged war against cars

Mon Jun 29 , 2020
Issued on: 29/06/2020 – 08:11Modified: 29/06/2020 – 08:11 Anne Hidalgo, re-elected Paris mayor on Sunday, is a Spanish-born socialist who has waged a divisive but ambitious campaign to push cars out of the centre of the French capital. Hidalgo, 61, became in 2014 the first-ever woman to head the French […]